凯时网站生物材料生产基地
凯时网站生物材料合成中心为凯时网站药业在成都的生物材料生产基地。拥有近500㎡十万级标准的洁净车间,局部百级标准的无菌检验室。具有规模化生产三类可降解植入级医疗器械高品质原料的能力,单品类达500公斤,年产1.5吨。
目前,拥有18项专利技术和5项CFDA注册证,并于2017年通过GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015和YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016双重认证,合成中心材料生产的三类植入医疗器械已上市20余年,临床已安全使用200余万例。
目前,拥有18项专利技术和5项CFDA注册证,并于2017年通过GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015和YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016双重认证,合成中心材料生产的三类植入医疗器械已上市20余年,临床已安全使用200余万例。